Complemento de cumplimiento de Soft Matter Analytics™ para la norma FDA 21 CFR Parte 11
Asegúrate de que las operaciones de tu laboratorio cumplan con los más altos estándares normativos gracias a nuestro complemento Soft Matter Analytics™ Compliance Add-On, diseñado específicamente para que nuestros instrumentos cumplan con los requisitos de la norma 21 CFR Parte 11 de la FDA. Este complemento se integra a la perfección con todos los instrumentos Rheolution utilizados en ciencias de la vida y química.
Características principales
Gestión electrónica de registros:
- Almacenamiento seguro y a prueba de manipulaciones de los registros electrónicos.
- Registros de auditoría automatizados y con marca de tiempo para todas las entradas y modificaciones de datos.
Autenticación de usuarios y control de acceso:
- Control de acceso basado en roles para garantizar que solo el personal autorizado pueda ver o modificar los datos.
- Políticas de contraseñas seguras y caducidad obligatoria de las mismas para evitar el acceso no autorizado.
Firmas electrónicas:
- Cumplimiento de las normas sobre firma electrónica.
- Registro detallado de los casos de firma electrónica para garantizar una rendición de cuentas completa.
Registro de auditoría y generación de informes:
- Registros de auditoría exhaustivos que recogen todas las acciones realizadas en el sistema.
- Informes que se pueden exportar para facilitar las auditorías internas y externas.
Integridad y validación de datos:
- Garantiza la integridad de los datos a lo largo de todo su ciclo de vida.
- Comprobaciones de validación periódicas para mantener el rendimiento del sistema y el cumplimiento normativo.
Ventajas
Cumplimiento normativo:
- Cumple sin problemas con los requisitos normativos de la FDA, reduciendo así el riesgo de sanciones por incumplimiento.
Mayor seguridad:
- Protege los datos confidenciales con funciones de seguridad fiables.
Mayor eficiencia:
- Optimiza los procesos de cumplimiento normativo y reduce el trabajo manual relacionado con la documentación.
Registros de auditoría fiables:
- Mantén registros exhaustivos de todas las actividades del sistema, lo que simplifica el proceso de auditoría.
¿Cómo obtener el complemento de cumplimiento de Soft Matter Analytics™?
El complemento de cumplimiento de Soft Matter Analytics™ está disponible para pedido en nuestra tienda online. Equipa tu laboratorio con las herramientas necesarias para mantener los más altos estándares de cumplimiento normativo e integridad de los datos.
Más información
Para conocer las especificaciones detalladas y obtener más información sobre cómo el complemento Soft Matter Analytics™ Compliance Add-On puede mejorar el funcionamiento de tu laboratorio,
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