Module complémentaire Compliance de Soft Matter Analytics™ pour la norme FDA 21 CFR Part 11
Assurez-vous que les opérations de votre laboratoire respectent les normes réglementaires les plus strictes grâce à notre module complémentaire Soft Matter Analytics™ Compliance Add-On, spécialement conçu pour rendre nos instruments conformes aux exigences de la norme 21 CFR Part 11 de la FDA. Ce module complémentaire s’intègre parfaitement à tous les instruments Rheolution utilisés dans les sciences de la vie et la chimie.
Caractéristiques principales
Tenue des registres sous forme électronique :
- Stockage sécurisé et inviolable des documents électroniques.
- Des pistes d’audit automatisées et horodatées pour toutes les saisies et modifications de données.
Authentification des utilisateurs et contrôle d’accès :
- Un contrôle d’accès basé sur les rôles afin de garantir que seul le personnel autorisé puisse consulter ou modifier les données.
- Des règles strictes en matière de mots de passe et l’application d’une date d’expiration des mots de passe afin d’empêcher tout accès non autorisé.
Signatures électroniques :
- Respect des normes relatives à la signature électronique.
- Enregistrement détaillé des opérations de signature électronique afin de garantir une traçabilité totale.
Piste d’audit et rapports :
- Des journaux d’audit complets qui enregistrent toutes les actions effectuées au sein du système.
- Des rapports exportables destinés à faciliter les audits internes et externes.
Intégrité et validation des données :
- Garantit l’intégrité des données tout au long de leur cycle de vie.
- Des contrôles de validation réguliers visant à garantir les performances du système et sa conformité.
Avantages
Conformité réglementaire :
- Respectez sans difficulté les exigences réglementaires de la FDA, ce qui vous permettra de réduire le risque de sanctions pour non-conformité.
Sécurité renforcée :
- Protégez vos données sensibles grâce à des fonctionnalités de sécurité performantes.
Amélioration de l’efficacité :
- Rationalisez les processus de conformité et réduisez les tâches manuelles liées à la documentation.
Pistes d’audit fiables :
- Tenir à jour des registres complets de toutes les activités du système, afin de simplifier le processus d’audit.
Comment obtenir le module complémentaire de conformité Soft Matter Analytics™ ?
L’extension Soft Matter™ Analytics Compliance est disponible à la commande sur notre boutique en ligne. Équipez votre laboratoire des outils nécessaires pour maintenir les normes les plus élevées de conformité réglementaire et d’intégrité des données.
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