适用于 FDA 21 CFR Part 11 的 Soft Matter Analytics™ 合规扩展组件
利用我们的 Soft Matter Analytics™ 合规扩展组件，确保您的实验室操作符合最高监管标准；该组件专为使我们的仪器符合 FDA 21 CFR Part 11 法规要求而设计，并可与所有用于生命科学和化学领域的 Rheolution 仪器无缝集成。
主要特点
电子记录保存：
- 安全、防篡改的电子记录存储。
- 针对所有数据录入和修改，生成自动生成的、带有时间戳的审计日志。
用户身份验证与访问控制：
- 基于角色的访问控制，以确保只有授权人员才能查看或修改数据。
- 实施严格的密码策略并强制执行密码过期机制，以防止未经授权的访问。
电子签名：
- 符合电子签名标准。
- 对电子签名实例进行详细记录，以确保全面可追溯。
审计日志与报告：
- 全面的审计日志，用于记录系统内的所有操作。
- 可导出的报告，以便进行内部和外部审计。
数据完整性与验证：
- 确保数据在整个生命周期内保持完整性。
- 定期进行验证检查，以保持系统性能并确保合规性。
优势
合规要求：
- 轻松满足FDA监管要求，降低因违规而受到处罚的风险。
增强的安全性：
- 借助强大的安全功能保护敏感数据。
效率提升：
- 简化合规流程，减少手动文档编制工作。
可靠的审计轨迹：
- 对所有系统活动进行全面记录，从而简化审计流程。
如何获取 Soft Matter Analytics™ 合规性附加组件？
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