Complemento de Conformidade do Soft Matter Analytics™ para a norma FDA 21 CFR Part 11
Garanta que as operações do seu laboratório estejam em conformidade com os mais elevados padrões regulatórios com nosso complemento Soft Matter Analytics™ Compliance Add-On, projetado especificamente para tornar nossos instrumentos compatíveis com os requisitos da norma 21 CFR Parte 11 da FDA. Esse complemento se integra perfeitamente a todos os instrumentos Rheolution utilizados nas ciências da vida e na química.
Principais recursos
Manutenção de registros eletrônicos:
- Armazenamento seguro e à prova de adulteração de registros eletrônicos.
- Registros de auditoria automatizados e com data e hora para todas as entradas e modificações de dados.
Autenticação de usuários e controle de acesso:
- Controle de acesso baseado em funções para garantir que apenas o pessoal autorizado possa visualizar ou modificar dados.
- Políticas rigorosas de senhas e expiração obrigatória das senhas para impedir o acesso não autorizado.
Assinaturas eletrônicas:
- Conformidade com as normas de assinatura eletrônica.
- Registro detalhado das instâncias de assinatura eletrônica para garantir total prestação de contas.
Registro de auditoria e relatórios:
- Registros de auditoria abrangentes que registram todas as ações realizadas no sistema.
- Relatórios exportáveis para facilitar auditorias internas e externas.
Integridade e validação de dados:
- Garante a integridade dos dados ao longo de todo o ciclo de vida dos dados.
- Verificações regulares de validação para manter o desempenho do sistema e a conformidade.
Benefícios
Conformidade regulatória:
- Atenda sem esforço aos requisitos regulatórios da FDA, reduzindo o risco de multas por descumprimento.
Segurança aprimorada:
- Proteja dados confidenciais com recursos de segurança robustos.
Maior eficiência:
- Otimize os processos de conformidade e reduza o trabalho manual relacionado à documentação.
Registros de auditoria confiáveis:
- Manter registros abrangentes de todas as atividades do sistema, simplificando o processo de auditoria.
Como obter o Soft Matter Analytics™ Compliance Add-On?
O Complemento de Conformidade Soft Matter™ Analytics está disponível para pedido em nossa loja virtual. Equipe seu laboratório com as ferramentas necessárias para manter os mais altos padrões de conformidade regulatória e integridade dos dados.
Saiba mais
Para obter especificações detalhadas e mais informações sobre como o complemento de conformidade Soft Matter Analytics™ pode aprimorar as operações do seu laboratório,
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