Soft Matter Analytics™ Compliance-Add-on für FDA 21 CFR Part 11
Stellen Sie sicher, dass Ihre Laborabläufe den höchsten regulatorischen Standards entsprechen – mit unserem Soft Matter Analytics™ Compliance-Add-on, das speziell dafür entwickelt wurde, unsere Geräte mit den Anforderungen der FDA gemäß 21 CFR Part 11 in Einklang zu bringen. Dieses Add-on lässt sich nahtlos in alle Rheolution-Geräte integrieren, die in den Lebenswissenschaften und der Chemie zum Einsatz kommen.
Wichtigste Merkmale
Elektronische Aktenführung:
- Sichere, manipulationssichere Aufbewahrung elektronischer Unterlagen.
- Automatisierte, mit Zeitstempeln versehene Prüfpfade für alle Dateneingaben und -änderungen.
Benutzerauthentifizierung und Zugriffskontrolle:
- Rollenbasierte Zugriffskontrolle, um sicherzustellen, dass nur befugtes Personal Daten einsehen oder ändern kann.
- Strenge Passwortrichtlinien und die obligatorische Ablauffrist für Passwörter zur Verhinderung unbefugten Zugriffs.
Elektronische Signaturen:
- Einhaltung der Standards für elektronische Signaturen.
- Detaillierte Protokollierung von elektronischen Signaturen zur Gewährleistung einer lückenlosen Nachvollziehbarkeit.
Prüfpfad und Berichterstellung:
- Umfassende Prüfpfade, die alle Vorgänge innerhalb des Systems protokollieren.
- Exportierbare Berichte zur Erleichterung interner und externer Prüfungen.
Datenintegrität und Validierung:
- Gewährleistet die Datenintegrität über den gesamten Datenlebenszyklus hinweg.
- Regelmäßige Validierungsprüfungen zur Aufrechterhaltung der Systemleistung und der Einhaltung der Vorschriften.
Vorteile
Einhaltung gesetzlicher Vorschriften:
- Erfüllen Sie mühelos die regulatorischen Anforderungen der FDA und verringern Sie so das Risiko von Strafen wegen Nichteinhaltung der Vorschriften.
Verbesserte Sicherheit:
- Schützen Sie sensible Daten mit zuverlässigen Sicherheitsfunktionen.
Verbesserte Effizienz:
- Optimieren Sie Compliance-Prozesse und reduzieren Sie den manuellen Dokumentationsaufwand.
Zuverlässige Prüfpfade:
- Führen Sie umfassende Aufzeichnungen über alle Systemaktivitäten, um den Prüfungsprozess zu vereinfachen.
Wie erhalten Sie das Soft Matter Analytics™ Compliance-Add-on?
Das Soft Matter Analytics™ Compliance Add-On ist in unserem E-Store bestellbar. Statten Sie Ihr Labor mit den Werkzeugen aus, die Sie benötigen, um die höchsten Standards an regulatorischer Compliance und Datenintegrität einzuhalten.
Weitere Informationen
Für detaillierte technische Daten und weitere Informationen darüber, wie das Soft Matter Analytics™ Compliance Add-On die Abläufe in Ihrem Labor optimieren kann,
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