Componente aggiuntivo di conformità Soft Matter Analytics™ per FDA 21 CFR Part 11
Assicurati che le operazioni del tuo laboratorio rispettino i più elevati standard normativi con il nostro add-on Soft Matter Analytics™ Compliance, progettato appositamente per rendere i nostri strumenti conformi ai requisiti del 21 CFR Parte 11 della FDA. Questo add-on si integra perfettamente con tutti gli strumenti Rheolution utilizzati nelle scienze della vita e in chimica.
Caratteristiche principali
Archiviazione elettronica dei dati:
- Archiviazione sicura e a prova di manomissione dei documenti elettronici.
- Registri di controllo automatizzati e con data e ora per tutti gli inserimenti e le modifiche dei dati.
Autenticazione degli utenti e controllo degli accessi:
- Controllo degli accessi basato sui ruoli per garantire che solo il personale autorizzato possa visualizzare o modificare i dati.
- Politiche rigorose sulle password e scadenza obbligatoria delle stesse per impedire accessi non autorizzati.
Firme elettroniche:
- Rispetto degli standard relativi alla firma elettronica.
- Registrazione dettagliata delle operazioni relative alle firme elettroniche per garantire la piena tracciabilità.
Registro di controllo e reportistica:
- Tracce di audit complete che registrano tutte le azioni effettuate all’interno del sistema.
- Report esportabili per facilitare gli audit interni ed esterni.
Integrità e convalida dei dati:
- Garantisce l’integrità dei dati durante tutto il loro ciclo di vita.
- Controlli di convalida regolari per garantire le prestazioni del sistema e la conformità.
Vantaggi
Conformità normativa:
- Rispetta senza difficoltà i requisiti normativi della FDA, riducendo il rischio di sanzioni per non conformità.
Maggiore sicurezza:
- Proteggi i dati sensibili con funzionalità di sicurezza affidabili.
Maggiore efficienza:
- Semplifica i processi di conformità e riduci il lavoro manuale legato alla documentazione.
Tracciabilità affidabile:
- Tieni un registro completo di tutte le attività del sistema, semplificando così il processo di revisione.
Come ottenere il componente aggiuntivo di conformità (Compliance Add-On) per Soft Matter Analytics™?
L'Add-On per la Conformità Soft Matter™ Analytics è disponibile per l'ordine sul nostro e-store. Dota il tuo laboratorio degli strumenti necessari per mantenere i più alti standard di conformità normativa e integrità dei dati.
Scopri di più
Per le specifiche dettagliate e ulteriori informazioni su come il modulo aggiuntivo Soft Matter Analytics™ Compliance possa migliorare le operazioni del tuo laboratorio,
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